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办理医疗器械许可证的流程

发布时间:2024-04-12        浏览次数:7        返回列表
前言:医疗器械许可证办理流程,办理三类医疗器械许可证的条件
办理医疗器械许可证的流程

办理医疗器械许可证的流程

 

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理其中开办第二类医疗器械经营企业,应当向药品监督管理部门备案。开办第三类医疗器械经营企业,应当经药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。

办理医疗器械许可证需要的材料有哪些

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》;

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;

3、法定代表人及质量负责人的身份证明、学历证明及个人简历

4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件;

5、房产证明、房屋租赁证明

 

 

办理所需流程:

1. 提交办理申请及相关材料。

2.经相关部门人员现场审核。

3.相关网站上对其企业相关信息进行公示

4.领取医疗器械经营许可证。

 

我司业务范围:医疗器械许可证,药品经营许可证,中医诊所备案,广电经营许可证,营业性演出许可证,道路运输许可证,危化品运输许可证,食品经营许可证,出版物零售许可证,劳务派遣经营许可证等资质证书。

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